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환경 미생물 모니터링에서 일회용 시스템의 역할은 무엇입니까?

무균 처리는 멸균 구성품을 사용하여 조립하는 동안 제품의 멸균성을 유지하는 것을 목표로 합니다. 그 목적은 미생물 오염을 방지하는 것입니다.

이 문서에서는 A를 검증하기 위한 지원 데이터를 제공합니다. 일회용 미생물 샘플링 장치 미리 로드된 한천 플레이트가 포함되어 있습니다.

이미지 크레디트: 입자 측정 시스템
이미지 크레디트: 입자 측정 시스템

요약

  • Julius R.이 발명했습니다. 페트리는 120여년 전 로베르트 코흐(Robert Koch)의 연구실에서 일하면서 페트리판을 만들었습니다.
  • 페트리 플레이트는 미생물학 실험실에서 일반적으로 사용되는 간단하고 널리 알려진 장치입니다.
  • 시간이 지남에 따라 초기 유리 페트리 플레이트는 멸균된 일회용 페트리 플레이트로 교체되었습니다.
  • 페트리 플레이트는 최근 C.의 2014년 American Pharmaceutical Review 기사에서 논의된 바와 같이 미생물학 기기 분야에서 가장 오래 지속되고 영향력 있는 디자인 중 하나로 칭찬을 받았습니다. 종교적으로.
  • 페트리 플레이트는 주어진 양의 공기가 한천 표면으로 향하는 미생물 공기 모니터링(활성 공기 샘플링)에 적용됩니다. 공기 중의 미생물 오염물질은 한천 표면에 영향을 미치며 배양 후 집락을 계산할 수 있습니다. 이 과정에서 스테인리스 스틸 샘플러에 로드할 때 한천 플레이트의 덮개를 수동으로 제거하므로 작업자에 의한 오염 위험이 있어 “가양성”이 발생합니다.
  • 여기에 제시된 작업은 통합 한천 배양 배지 플레이트를 포함하는 혁신적인 일회용 멸균 투명 플라스틱 프로브의 검증을 요약합니다.
  • 이 디자인은 스테인레스 스틸 임팩터의 대안으로 사용될 수 있습니다. 일회용 장치는 기존 한천 플레이트의 필요성을 없애고 플레이트 교체, 노출 및 제거에 작업자의 개입 필요성을 줄입니다.
  • 성능 검증에 대한 데이터와 멸균 제조 클린룸에서 이 일회용 장치를 구현하는 이점이 아래에 나와 있습니다.

입자 측정 시스템 정보

입자 측정 시스템 그는 공기, 액체 및 가스의 입자를 감지하고 입자 오염을 모니터링하는 데 사용되는 정밀 오염 모니터링 장비 및 소프트웨어를 설계, 제조 및 서비스하는 데 35년의 경험을 보유하고 있습니다.

특정 응용 분야에는 클린룸 모니터링, 주입 샘플링, 탈이온수 및 공정 화학물질의 필터 및 라인 테스트, 불활성 가스의 사용 시점 모니터링 및 현장 미립자 모니터링이 포함됩니다. 전문 모니터링에는 고도로 자동화된 솔루션을 사용하여 부품의 청결도를 테스트하는 작업이 포함됩니다.

입자 측정 시스템

제품을 보호하고 싶거나 ISO 14644, USP 797 또는 GMP와 같은 업계 요구 사항을 충족하려는 경우, Particle Measurement Systems는 귀하의 요구 사항을 충족할 수 있는 다양한 입자 계수기와 입자 모니터를 보유하고 있습니다. 35년의 경험을 바탕으로 당사는 귀하의 주문을 뒷받침할 수 있는 입증된 신뢰성을 보유하고 있습니다.

입자 계수기

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입자 오염 모니터링 장치

입자 오염은 고부가가치 제품, 생산 공정 및 장비 표면에 비용이 많이 드는 문제를 야기합니다. 당사는 공기 중 분자 오염(AMC)과 표면 분자 오염(SMC) 모두에 대한 솔루션을 보유하고 있습니다. 1조분의 1의 검출 한계, 실시간 샘플링, 추적 가능한 NIST 교정 및 다양한 데이터 분석 패키지를 통해 자신 있게 모니터링할 수 있습니다.

가스 감지기

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"트위터를 통해 다양한 주제에 대한 생각을 나누는 아 동율은 정신적으로 깊이 있습니다. 그는 맥주를 사랑하지만, 때로는 그의 무관심함이 돋보입니다. 그러나 그의 음악에 대한 열정은 누구보다도 진실합니다."